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Certificaciones de packs de baterías en Europa: IEC 62133, UN38.3, y lo que los OEM deben saber

September 7, 2026

Última actualización

Certificaciones de packs de baterías en Europa: IEC 62133, UN38.3, y lo que los OEM deben saber

La mayoría de los OEM descubren sus requisitos de certificación tarde, durante el marcado CE, cuando un cliente pide informes de ensayo, o cuando un proveedor logístico se niega a enviar. Este artículo mapea las certificaciones clave para packs de Litio-Ion a medida en Europa, para que la conformidad se integre en el proceso de diseño, y no se añada después.

Las certificaciones que importan: una visión general

CertificaciónQué cubreQuién la necesitaCuándo
UN38.3Transporte seguro de celdas y baterías de Litio-IonCualquiera que envíe Litio-Ion por aire, mar o carreteraAntes del primer envío
IEC 62133-2Seguridad de celdas y packs de Litio-Ion sellados portátilesOEM que venden en productos con marcado CE o mercados reguladosAntes del marcado CE o la entrada al mercado
Marcado CESeguridad del producto para el mercado de la UECualquier producto puesto en el mercado de la UEAntes de la venta en la UE
ADR (Clase 9)Transporte por carretera de mercancías peligrosas, incl. Litio-IonCualquiera que transporte packs por encima del umbral de Wh por carretera en la UEAntes del transporte por carretera
Reglamento de Baterías de la UE 2023/1542Sostenibilidad, etiquetado, cadena de suministroTodos los fabricantes e importadores de baterías en la UEImplementación gradual desde 2025; pasaporte de batería desde 2026

Cada una de estas tiene un alcance diferente, una parte responsable diferente, y un momento diferente en el calendario de desarrollo en que se vuelve relevante. No son intercambiables.

UN38.3: Seguridad del transporte

UN38.3 es la base. Cualquier celda o pack de Litio-Ion enviado comercialmente, por aire, mar o carretera, lo requiere.

La serie de ensayos cubre ocho condiciones de abuso: simulación de altitud, ciclado térmico, vibración, choque, cortocircuito externo, impacto o aplastamiento, sobrecarga y descarga forzada. Cada uno evalúa un modo de fallo diferente. El objetivo es demostrar que la celda o pack no presenta un peligro de transporte bajo esas condiciones.

Varios puntos importan para los OEM.

UN38.3 se aplica al diseño específico de celda o pack ensayado. No es transferible. Una nueva serie de celdas, una nueva configuración de pack, o un cambio de diseño importante típicamente requiere volver a ensayar. Una celda con cobertura UN38.3 no extiende automáticamente esa cobertura al conjunto de pack construido a su alrededor.

Este es el malentendido más común. Si está adquiriendo un pack a medida, confirme que los ensayos UN38.3 cubren su configuración de pack específica, no solo la celda base. Una celda ensayada dentro de un conjunto de pack no ensayado no es conforme.

Pida siempre el informe de ensayo completo. Un certificado de conformidad resume un resultado. El informe de ensayo muestra las condiciones de ensayo, las muestras ensayadas y los datos específicos de aprobado/reprobado para cada ensayo. Si surge un problema más tarde, durante el transporte, aduanas o una auditoría logística, lo que importa es el informe completo.

IEC 62133-2: Seguridad del producto para packs de Litio-Ion

Mientras UN38.3 trata sobre el transporte, IEC 62133-2 trata sobre el pack como producto. Es la norma de seguridad para celdas y baterías de litio secundarias selladas portátiles. La parte 2 cubre los sistemas de litio.

Evalúa la seguridad eléctrica, mecánica y ambiental. Los ensayos incluyen carga continua, carga anormal, cortocircuito externo, caída, vibración y exposición a la temperatura. A diferencia de UN38.3, evalúa el pack como producto final, más cerca de una certificación de seguridad de producto que de una clasificación de transporte.

La mayoría de los productos de Litio-Ion portátiles que entran en dispositivos de consumo o comerciales con marcado CE la requieren. Más allá de la obligación legal, aparece en contratos con clientes y especificaciones de compra. Los canales de distribución minorista y las cadenas de suministro B2B a menudo la exigen como condición para hacer negocios, independientemente del mandato regulatorio.

La cobertura IEC 62133 no es universal en todos los tipos de celda. La cobertura depende de si la celda específica ha sido ensayada y certificada. Las SA17, SA08, SA110 y la Drone Series A están diseñadas para cumplir con IEC 62133-2. La SA11 no. Si su aplicación requiere IEC 62133, la selección de celda debe tener esto en cuenta. No asuma la cobertura. Confírmela en la etapa de especificación para su celda específica.

Algunos sectores tienen sus propias normas que reemplazan o complementan IEC 62133. IEC 60601 se aplica a dispositivos médicos. DO-160 y MIL-STD-810 se aplican a aeroespacial y defensa. Si está diseñando para un sector regulado, determine pronto qué norma rige su producto final, antes de que la selección de celda y la arquitectura del BMS queden fijadas. Cambiar los requisitos normativos después del utillaje es un problema costoso.

El fabricante del pack normalmente posee el informe de ensayo IEC 62133. Pídalo al definir la especificación, no al acercarse a la entrada al mercado.

El marcado CE y el pack de batería

El marcado CE no es una certificación emitida por un tercero. Es la declaración del fabricante de que el producto cumple con todas las directivas europeas aplicables. El OEM hace esa declaración. El OEM asume la responsabilidad.

Para los packs de batería, ya sea vendidos como productos independientes o integrados en un sistema mayor, tres directivas suelen ser relevantes.

La Directiva de Baja Tensión (LVD 2014/35/UE) se aplica a equipos eléctricos. La mayoría de los packs de batería entran en su ámbito. Exige que el equipo sea seguro durante el funcionamiento normal y ante un mal uso razonablemente previsible.

La Directiva CEM (2014/30/UE) es relevante cuando el pack contiene electrónica activa, un BMS con interfaces de comunicación, por ejemplo. Si el pack puede generar, o verse afectado por, interferencia electromagnética, se aplica la CEM.

RoHS restringe sustancias peligrosas en equipos electrónicos. Se aplica a los componentes del BMS y la electrónica asociada.

La implicación práctica: si integra un pack de batería a medida en un producto con marcado CE, usted es responsable de asegurarse de que el pack contribuya a su declaración CE, y no en su contra. Eso significa obtener documentación del proveedor, informes de ensayo, declaraciones de conformidad, declaraciones de materiales, en la etapa de diseño. Esperar hasta la fase de preproducción para reunir la documentación crea retrasos que afectan su fecha de lanzamiento.

El proveedor del pack proporciona la documentación. El OEM la usa. Ambas partes necesitan entender qué se necesita y cuándo.

ADR: Transporte por carretera en Europa

ADR es el Acuerdo Europeo relativo al Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Carretera. Las baterías de Litio-Ion se clasifican como mercancías peligrosas de Clase 9.

Los umbrales que activan la plena conformidad con ADR son: celdas por encima de 20 Wh o baterías por encima de 100 Wh, cuando se envían en cantidad. Los packs industriales para aplicaciones de AGV, robótica o drones normalmente superan estos umbrales.

Los requisitos de ADR incluyen un embalaje adecuado, etiquetado de peligro, documentación de transporte y, en algunos casos, formación del conductor y marcado del vehículo. Los detalles dependen de la cantidad total enviada, el modo de transporte, y si las baterías se empaquetan con el equipo o se envían como mercancía independiente.

Su fabricante de packs debe gestionar la documentación de envío saliente de los packs que le envía. La pregunta más importante para los OEM es su propia cadena logística. Si importa packs desde fuera de la UE, o transporta a sus clientes productos ensamblados que contienen packs de Litio-Ion, necesita entender las obligaciones de ADR en sus propias operaciones. Los proveedores logísticos se lo preguntarán. Algunos rechazarán un envío si la documentación no está en regla.

Reglamento de Baterías de la UE 2023/1542

Este es el cambio regulatorio más importante para la cadena de suministro de baterías en los últimos años. Es amplio, gradual, y aún está evolucionando. Vale la pena señalarlo aquí, no para cubrirlo por completo, sino para dejar claro que ya está en vigor.

El reglamento se aplica a todas las baterías puestas en el mercado de la UE: portátiles, industriales, vehículos eléctricos y SLI. Los requisitos incluyen declaraciones de huella de carbono, objetivos de contenido reciclado, diligencia debida sobre materias primas, etiquetado y obligaciones de retirada al final de la vida útil.

La disposición más relevante para los OEM que fabrican packs a medida: las baterías industriales por encima de 2 kWh requerirán un pasaporte de batería digital a partir de 2026. El pasaporte de batería es un conjunto de datos estructurado que rastrea la composición, el rendimiento, la huella de carbono y la información de la cadena de suministro de la batería a lo largo de su ciclo de vida.

Los OEM que compran packs a medida para productos vendidos en la UE necesitarán que su proveedor de baterías suministre los datos que alimentan ese pasaporte. Esto no es una preocupación futura. Si está fabricando un producto que estará en producción en 2026 o más allá, la hoja de ruta de conformidad de su proveedor es una consideración de compra hoy. Pregunte al respecto ahora.

Calendario: cuándo empezar

El error más común es tratar la certificación como una tarea de última etapa. No lo es. La certificación es un insumo de diseño.

EtapaAcción
Inicio del diseñoIdentificar qué certificaciones aplican. Informar al proveedor del pack.
Selección de celdaConfirmar que las celdas tienen cobertura UN38.3. Verificar si IEC 62133-2 es requerido y qué celdas lo tienen.
Revisión del diseño del packConfirmar que la configuración del pack está dentro del alcance de los ensayos UN38.3.
PreproducciónEnviar muestras para ensayos IEC 62133-2 si es requerido. Prever 6–12 semanas.
ProducciónDocumentación UN38.3 lista antes del primer envío.
Entrada al mercadoDocumentación de marcado CE completa y declaración firmada.

Los ensayos IEC 62133-2 requieren muestras físicas y tiempo de laboratorio. Seis a doce semanas es realista. Descubrir este requisito en la etapa de preproducción, cuando su calendario de lanzamiento ya está fijado, significa un lanzamiento retrasado o un envío sin certificación.

El otro error es suponer que la certificación es enteramente problema del proveedor. El proveedor proporciona informes de ensayo y declaraciones. El OEM posee la declaración CE. Ambas partes tienen obligaciones, y esas obligaciones deben entenderse al inicio del proyecto, no negociarse al final.

Decisiones clave: resumen

  • UN38.3 es requerido para cualquier pack de Litio-Ion enviado comercialmente. Confirme que cubre su configuración de pack específica, no solo la celda base. Obtenga el informe de ensayo completo.
  • IEC 62133-2 es requerido para la mayoría de los escenarios de entrada al mercado de la UE. La cobertura varía según la celda, la SA11 no está diseñada para cumplir con IEC 62133. Pida el informe de ensayo en la etapa de especificación.
  • El marcado CE es responsabilidad del OEM. El proveedor del pack proporciona documentación que alimenta la declaración. Recopílela en la etapa de diseño, no en preproducción.
  • ADR se aplica al transporte por carretera de packs por encima del umbral de Wh. Entienda las obligaciones en su propia cadena logística, no solo la de su proveedor.
  • El Reglamento de Baterías de la UE 2023/1542 ya está en vigor y se está implementando de forma gradual. Las baterías industriales por encima de 2 kWh necesitan un pasaporte de batería digital a partir de 2026. Empiece a hablar de la hoja de ruta de conformidad de su proveedor ahora.
  • Empiece en el inicio del diseño. Una certificación añadida tarde aumenta el costo, retrasa el lanzamiento y crea riesgo. Integrada desde el principio, es un insumo de ingeniería manejable.

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